Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem:
http://ciatej.repositorioinstitucional.mx/jspui/handle/1023/540| Desarrollo y validación de un método analítico por LC/MS/MS para la cuantificación de Leuprolide en plasma humano. Aplicación en un estudio de Farmacocinética en voluntarios sanos | |
| JUAN CARLOS SOTO SOSA | |
| TANYA AMANDA CAMACHO VILLEGAS | |
| Acceso Abierto | |
| Atribución-NoComercial-SinDerivadas | |
| "Leuprolide es usado clínicamente para inducir una selectiva y reversible supresión de la síntesis y secreción de las hormonas gonadotrópicas e inducir la castración química, niveles de Testosterona por debajo de los 50 ng/dL. Se determinaron las condiciones cromatográficas, instrumentales y el proceso de extracción para la cuantificación de Leuprolide en plasma humano por Cromatografía de Líquidos acoplado a Masas/ Masas (LC-MS/MS). Después de la acidificación de la muestra plasmática y de la extracción en fase solida con cartuchos HLB, Leuprolide y su estándar interno (ODesacetil Diltiazem) fueron analizados en una columna cromatográfica C18 acoplada a un espectrómetro de masas/masas triple cuadrupolo con ionización por Elestrospray en modo positivo. La fase móvil consiste en acetonitrilo, metanol y ácido acético en gradiente. Leuprolide y el estándar interno fueron detectados en el modo de Monitoreo de Reacción Múltiple con las siguientes transiciones; 605.5→249.15 y 373.18→178.07 para Leuprolide y el estándar interno, respectivamente. El método analítico desarrollado fue validado de acuerdo a lo establecido en NOM-177- SSA1-2013, mostrando ser; 1) Preciso con un Coeficiente de Variación igual o menor al 9.9%, 2) Exacto con una desviación de -10.4% a 9.1%, 3) Selectivo, 4) Lineal en el rango de trabajo (0.100-100.000 ng/mL), 5) tolerante a los cambios de columna cromatográfica y de cartuchos para la extracción en fase sólida, 6) se obtuvo un recobro aproximadamente del 90% para Leuprolide y el estándar interno. El método analítico validado para cuantificar Leuprolide en plasma humano por LCMS/ MS fue empleado en este estudio, para evaluar su farmacocinética en voluntarios sanos del género masculino, después de la administración intramuscular de 3.75 mg del fármaco de dos especialidades farmacéuticas, mediante un estudio en paralelo con 64 voluntarios sanos, donde no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre las dos especialidades farmacéuticas en la cantidad y velocidad de absorción del fármaco" | |
| 27-11-2017 | |
| Tesis de maestría | |
| CIENCIAS AGROPECUARIAS Y BIOTECNOLOGÍA | |
| Aparece en las colecciones: | MAESTRIA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA |
Cargar archivos:
| Fichero | Tamaño | Formato | |
|---|---|---|---|
| Juan Carlos Soto Sosa.pdf | 14.64 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |