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http://ciatej.repositorioinstitucional.mx/jspui/handle/1023/551| Estudio de la formación de agregados de rHuEPO y su impacto en la inducción de anticuerpos anti-fármaco en un modelo murino | |
| MARIANA MALDONADO BECERRIL | |
| ANA LAURA MARQUEZ AGUIRRE | |
| Acceso Abierto | |
| Atribución-NoComercial-SinDerivadas | |
| "Los biofármacos, a diferencia de los medicamentos sintetizados químicamente se producen mediante tecnología de DNA recombinante, por lo que requieren más que una simple demostración de bioequivalencia farmacológica para establecer la seguridad y la eficacia. Al ser de naturaleza proteica, los biofármacos tienen un mayor rango de actividad y potencia para generar respuestas inmunológicas. La inmunogenicidad es un efecto adverso que puede ocasionar complicaciones clínicas, como la pérdida de la eficacia del producto o incluso la neutralización de la prpteína endógena como en el caso de la eritropoyetina. Existen diversos factores relacionados con el proceso de producción, el almacenamiento y manejo que intervienen en el rompimiento de la tolerancia del huésped tras la administración de un producto biofarmaceútico y una de ellas es la formación de agregados. Los agregados pueden ser inducidos por diversos factores fisicoquímicos de estrés como: temperatura, pH, agitación, agentes oxidantes, por lo tanto, cada lote del producto puede verse afectado por las condiciones ambientales y otros factores en la planta de producción. Esto significa que lotes del mismo ingrediente activo de diferentes lugares pueden tener diferentes perfiles terapeúticos. Así mismo el agregar sustancias inactivas o excipientes y modificar sus procesos de envasado y almacenamiento también pueden alterar las propiedades terapéuticas de un medicamento biotecnológico. Lo anterior los hace ser medicamentos con una estructura heterogénea, que complica el proceso para detectar sus propiedades clínicas y biológicas- De manera que es esencial que los medicamentos biotecnológicos siempre cuenten con una serie de estudios en los procesos de control de calidad y seguridad". | |
| 13-09-2018 | |
| Tesis de maestría | |
| MEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD | |
| Aparece en las colecciones: | MAESTRÍA EN CIENCIAS EN INNOVACIÓN BIOTECNOLÓGICA |
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