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ESTUDIO FARMACOECONÓMICO; EVALUACIÓN DE COSTO-EFECTIVIDAD DEL USO DE BRIVARACETAM COMO TERAPIA DE ADICIÓN EN CRISIS FOCALES, CON DATOS EN ESTUDIOS ALEATORIZADOS DE POBLACIÓN MEXICANA
IVAN GONZALEZ GOMEZ
Jorge Eduardo Herrera Abarca
Acceso Abierto
Atribución-NoComercial-SinDerivadas
En este estudio de Farmacoeconomía (FE) se evaluó el costo-efectividad del nuevo fármaco antiepiléptico (FAE) Brivaracetam (BRV), lanzado en México en 2017. Este análisis farmacoeconómico es de tipo retrospectivo, debido a que los datos analizados se obtuvieron de los estudios clínicos pivotales realizados y concluidos a nivel internacional con población mexicana. Los estudios FE son importantes para la toma de decisiones en salud, tanto para la adquisición como para la prescripción de insumos por parte de las instituciones públicas o privadas. En la conducción de este estudio se revisó el costo de cada uno de los medicamentos que se utilizan como primera opción, en el tratamiento de crisis focales, o los de base en los que los pacientes estaban en tratamiento previo. Se hace este estudio con base en los datos de los estudios pivotales que se realizaron a nivel mundial para evaluar la eficacia y seguridad del medicamento Brivaracetam; estudios N01379 y N01199 (NCT00150800 y NCT01339559) respectivamente, en los que México participó con más de 10 sitios de investigación, los cuales eran estudios de seguimiento a largo plazo LTFU (por sus siglas en inglés, Long Term Follow Up). Estos estudios evaluaron la eficacia, apego y seguridad de este medicamento durante largo plazo, ya que fueron extensión de los protocolos pivotales, y en estos estudios de seguimiento a largo plazo los pacientes estuvieron participando por más de tres años. Se analiza el costo que se tiene al agregar el medicamento BRV comparando con los costos originales de los FAEs de base, la eficacia observada y evaluada en los resultados de estudios clínicos, y se realiza solo con los datos de pacientes mexicanos, mismos que firmaron consentimiento informado y los protocolos fueron aprobados por comités de ética y por Cofepris en México. Esta evaluación valoró los costos que se ejercen por parte del paciente y de los hospitales al adquirir medicamentos y aunque se tiene la indicación de BRV como terapia de adición en crisis focales, al tener una mejor eficacia, se pueden reducir los costos de más medicamentos adjuntos y mejoría, tanto en la seguridad como en la economía del paciente. 5 Es necesario informar que el análisis de eficacia no se pudo realizar con resultados de cada paciente, solo se obtuvieron los resultados de porcentaje de reducción de crisis a nivel poblacional de la muestra estudiada, al contrario de los costos por paciente en el consumo de medicamentos, que este caso (...)
28-07-2021
Tesis de maestría
MEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD
Appears in Collections:MAESTRIA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

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