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Propuesta de un modelo de gestión de proyectos aplicable a los estudios de Bioequivalencia con apoyo del Sistema de Gestión de Calidad
NORA ANGELICA NUÑEZ GUZMAN
GISELA LARISSA HERRERA RODRIGUEZ
Acceso Abierto
Atribución-NoComercial-SinDerivadas
El presente trabajo se centró en la gestión de proyectos para los estudios de bioequivalencia, buscando un modelo y las herramientas adecuadas que contribuyan a obtener éxito en cada proyecto, a través de una gestión adecuada en sus fases de iniciación, planificación, ejecución, monitoreo y control y de cierre. Para este trabajo, CECYPE (Tercero Autorizado para realizar estudios de bioequivalencia, tanto en la unidad clínica como en la unidad analítica), nos permitió el acceso a sus procesos y a su Sistema de Gestión de Calidad para poder comprender el ciclo de vida, complejidad, interesados (personas, grupos u organizaciones que pueden afectar o ser afectados por el proyecto), alcance de estos estudios y con ello desarrollar la propuesta del modelo de gestión de proyectos más adecuado. Primeramente, se realizó una breve reseña de la organización, incluyendo el significado de CECYPE, el tipo de servicios que ofrece, y la normatividad sanitaria con la que debe cumplir. Asimismo, se definió lo que es la gestión de proyectos, los grupos de procesos que los conforman y su alcance de acuerdo a lo establecido en el PMBOK. Para la propuesta del modelo de gestión de proyectos, se revisó la información obtenida de los documentos del sistema de gestión de calidad de la organización (lista maestra de documentos, procedimientos normalizados de operación, formatos, etc.). Se logró categorizar cada fase del estudio en los grupos de proceso para la gestión del proyecto (iniciación, planeación, ejecución, monitoreo y control y cierre) y se desarrollaron las herramientas de apoyo correspondientes con ayuda de Excel y Microsoft Teams. Las herramientas desarrolladas consisten en: formato de evaluación de factibilidad, cotizador, acta de constitución, cronograma, reporte de cierre del estudio y el uso de teams con algunas aplicaciones de apoyo.
30-07-2021
Tesis de maestría
MEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD
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